企業(yè)發(fā)展如“逆水行舟，不進(jìn)則退”，在新冠疫情下的醫(yī)藥企業(yè)更是如此。

    由于新冠業(yè)務(wù)帶動(dòng)的營(yíng)收增長(zhǎng)，2021年醫(yī)藥行業(yè)基本已從大流行中得到恢復(fù)。近日，F(xiàn)ierce Pharma發(fā)布了2021年全球收入Top20制藥公司。數(shù)據(jù)顯示，去年全球Top20藥企全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)收正增長(zhǎng)！

表1. 2021年全球收入Top20制藥公司

    在營(yíng)收排名前 20 的制藥企業(yè)中，有 11 家的銷售額增長(zhǎng)超過(guò) 10%，其中有 5 家的銷售額增長(zhǎng)超過(guò) 40%，分別是BioNTech、Moderna、輝瑞、Viatris和阿斯利康。

    而在2020 年，前 20 名中的 制藥企業(yè)有6 家營(yíng)收下降。只有兩家企業(yè)營(yíng)收增長(zhǎng)超過(guò) 10%，而且這些增長(zhǎng)幾乎完全歸功于重大收購(gòu)。

    與2020年不同，我們可以看到，2021年?duì)I收增長(zhǎng)最快的3家企業(yè)都在新冠產(chǎn)品中收益頗豐。其中，輝瑞（Pfizer）在其mRNA新冠疫苗 Comirnaty 的推動(dòng)下，收入幾乎翻了一番。而且，今年輝瑞預(yù)計(jì)將從Comirnaty疫苗及其新冠口服藥Paxlovid獲得 540 億美元的銷售收入，總營(yíng)收有望超過(guò)強(qiáng)生，奪得冠軍。

    除了憑借新冠產(chǎn)品上榜的BioNTech和Moderna，還有一家仿制藥企新上榜——暉致(Viatris)。該公司于2020年由邁藍(lán)和輝瑞普強(qiáng)合并而成，其大部分收入來(lái)自于仿制藥，該企業(yè)取代了梯瓦（Teva），成為唯一一家進(jìn)入榜單的仿制藥企。

    阿斯利康的營(yíng)收增長(zhǎng)主要得益于去年390億美元對(duì)亞力兄制藥(Alexion)的收購(gòu)及新冠疫苗Vaxzevria。

    還有一家營(yíng)收增長(zhǎng)較快企業(yè)的是艾伯維（AbbVie），它在沒(méi)有 COVID-19 相關(guān)產(chǎn)品的情況下仍然實(shí)現(xiàn)了 23% 的收入增長(zhǎng)，排名第四。原因是其明星藥物 Humira 年銷售額首次突破 200 億美元大關(guān)。

    默沙東同樣因?yàn)槠渲匕跛幬?Keytruda的銷售額增長(zhǎng)，使其收入增長(zhǎng)了 17%。

    另一方面，因銷售收入不及預(yù)期，梯瓦、渤健和安斯泰來(lái)三家企業(yè)跌出Top20榜單。其中，渤?。˙iogen）由于其備受爭(zhēng)議的阿爾茨海默病新藥Aduhelm 銷售業(yè)績(jī)慘淡，營(yíng)收暴跌 18%。

強(qiáng)生

    強(qiáng)生多年來(lái)一直位居全球藥企收入榜首。2021年，強(qiáng)生全球營(yíng)收 937.7 億美元，與 2020 年相比，同比增長(zhǎng)13.6%。其三大主要部門——消費(fèi)者保健業(yè)務(wù)、制藥業(yè)務(wù)和醫(yī)療器械都為收入增長(zhǎng)做出了貢獻(xiàn)。  

    制藥業(yè)務(wù)是集團(tuán)中營(yíng)收最多的板塊，去年收入520.8億美元，同比增長(zhǎng)14.3%。收入強(qiáng)勁增長(zhǎng)主要來(lái)源于治療自身免疫疾病的Stelara(烏司奴單抗)、治療多發(fā)性骨髓瘤、AL淀粉樣變性的Darzalex(達(dá)雷妥尤單抗)、Imbruvica(依布替尼)、Tremfya(古塞奇尤單抗)、Erleada(阿帕他胺)等幾款產(chǎn)品。其中烏司奴單抗2021年銷售額達(dá)91億美元，同比增長(zhǎng)18.5%。此外，新冠疫苗(Ad26.COV2.S)貢獻(xiàn)了23.85億美元的銷售收入。

    值得一提的是，在 937.7 億美元的總收入中，強(qiáng)生創(chuàng)造了近 210 億美元的收益，比2020 年的 147 億美元增長(zhǎng)了 42%。 

輝瑞

    2021年，輝瑞實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 812.9 億美元，同比大漲95%。其中，mRNA新冠疫苗 Comirnaty 帶來(lái)370億美元的收入，占輝瑞總營(yíng)收的近一半。

    另外，輝瑞公司的新冠口服治療藥物Paxlovid也已在去年年底獲得FDA緊急使用授權(quán)。據(jù)輝瑞公司預(yù)計(jì) Comirnaty 和 Paxlovid 將在 2022 年獲得 540 億美元的總銷售額，其中 Comirnaty 的貢獻(xiàn)為 320 億美元。

除新冠產(chǎn)品外，銷售額前三位的分別是阿哌沙班(ELIQUIS)、哌柏西利(IBRANCE)和沛兒13和20，分別帶來(lái)收入59.70 億美元、54.37 億美元和 52.72 億美元。此外，一些重磅單品也帶來(lái)不錯(cuò)的收益，例如：乳腺癌靶向藥CDK4/6抑制劑Ibrance全球銷售額達(dá)54億美元。

羅氏

    羅氏2021年總營(yíng)收為687億美元，同比增長(zhǎng)8.4%。受生物類似藥影響，羅氏制藥業(yè)務(wù)收入為490億美元，增長(zhǎng)僅3%。其中，創(chuàng)新藥包括多發(fā)性硬化藥物Ocrevus（50.55億瑞士法郎）、血友病藥物Hemlibra、脊髓性肌萎縮癥藥物Evrysdi等增長(zhǎng)最快。另外，新冠治療藥物也帶來(lái)了銷售增長(zhǎng)：Ronapreve 用于高危新冠患者，2021全年?duì)I收18億美元；Actemra/RoActemra 用于重癥新冠肺炎患者，2021年?duì)I收13.56億美元。

    但“舊三駕馬車”貝伐珠單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗持續(xù)下滑，銷售額累計(jì)77.49億瑞士法郎，分別同比下滑38%、37%和28%，“新三駕馬車”帕妥珠單抗、阿替利珠單抗、貝伐珠單抗拉動(dòng)一定增長(zhǎng)，但整體腫瘤業(yè)務(wù)板塊收入仍下滑11%。　

艾伯維

    2021年艾伯維全年?duì)I收562億美元，同比增長(zhǎng)22.7%。其明星產(chǎn)品Humira(阿達(dá)木單抗，商品名：修美樂(lè))終于突破200億美元大關(guān)，達(dá)到206.94億美元。不過(guò)，Humira很快將面臨專利懸崖，2023年修美樂(lè)在美國(guó)的首個(gè)生物類似藥即將上市。因此，艾伯維正極力推廣其自身免疫板塊的另外兩種產(chǎn)品Rinvoq（烏帕替尼）和Skyrizi（瑞莎珠單抗）以保障艾伯維在自免領(lǐng)域地位。

    2021年年報(bào)顯示，Skyrizi銷售額為29.39億美元，同比增長(zhǎng)84.9%；口服JAK1抑制劑Rinvoq的收入達(dá)到16.5億美元，同比增幅超100%。艾伯維預(yù)計(jì)這兩款產(chǎn)品2025年的銷售額有望達(dá)到150億美元。

    另外，艾伯維還在積極拓展腫瘤學(xué)、美學(xué)、神經(jīng)科學(xué)和眼科學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域的業(yè)務(wù)發(fā)展。

諾華

    2021年諾華營(yíng)收為516億美元，同比增長(zhǎng)6%。其中抗炎藥Cosentyx（司庫(kù)奇尤單抗）和心臟藥物 Entresto（沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉） 仍然是諾華 2021 年最暢銷的藥物和主要增長(zhǎng)動(dòng)力，銷售額分別為 47.2 億美元和 35.5 億美元。盡管諾華預(yù)計(jì) Entresto 的年峰值銷售額將超過(guò) 50 億美元，但 Entresto很快也將面臨專利懸崖。

    另外，諾華的脊髓性肌萎縮基因療法Zolgensma在2021年銷售收入達(dá)到13.5億美元，同比增長(zhǎng)46%，成功邁入“10億美元俱樂(lè)部”，主要得益于在歐洲和新興市場(chǎng)的擴(kuò)張以及美國(guó)市場(chǎng)的穩(wěn)定銷售。

    2022年，諾華的并購(gòu)動(dòng)作將成為焦點(diǎn)。另外，諾華預(yù)測(cè)山德士(Sandoz)旗下仿制藥業(yè)務(wù)將與上一年持平。

默沙東

    2021年6月，歐加隆正式從默沙東拆分，并在紐交所上市交易，聚焦在女性健康。默沙東“瘦身”后，2021年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收487億美元。其明星產(chǎn)品Keytruda營(yíng)收172億美元，同比增長(zhǎng)20%，是默沙東的重要收入增長(zhǎng)來(lái)源?？诜鹿谒幬锬ダf(molnupiravir)雖然2021年 11月才被緊急授權(quán)使用的，但一個(gè)多月就賣了9.52億美元。HPV疫苗銷售額57億美元，同比大幅增長(zhǎng)44%。肌肉松弛劑 Bridion 的銷售額增長(zhǎng)了 28%，達(dá)到 15 億美元。卵巢癌治療藥物 Lynparza 的銷售額增長(zhǎng)了 36%，達(dá)到 9.89 億美元。

    然而，未來(lái)默沙東仍然危機(jī)重重。在輝瑞的 Paxlovid ，以及更多新冠口服治療藥物獲批后，molnupiravir還能帶來(lái)多少銷售收入？而 Keytruda雖然有望成為世界上最暢銷的藥物，但到 2028 年 Keytruda 失去專利保護(hù)時(shí)，公司是否有補(bǔ)位產(chǎn)品？

百時(shí)美施貴寶

    2021年百時(shí)美施貴寶（BMS）營(yíng)收464億美元，同比增長(zhǎng)9%。銷量排名前三的藥物分別是抗癌藥物Revlimid（來(lái)那度胺）、抗凝血藥物Eliquis（阿哌沙班）以及Opdivo（納武利尤單抗）銷售額分別為128.21億美元、107.62億美元、75.23億美元。

    不過(guò)來(lái)那度胺很快將面臨仿制藥的競(jìng)爭(zhēng)，BMS預(yù)計(jì)，該藥2022年的銷售額僅有95億-100億美元，此后每年預(yù)計(jì)將減少 20 億至 25 億美元。  阿哌沙班的一項(xiàng)關(guān)鍵專利也將在2026年到期。而O藥的銷售額也還不到K藥的一半，且其2021年又遭遇了二線肝細(xì)胞癌和二線以后肺癌適應(yīng)癥撤回，但是從結(jié)果上看，相比2020年，Opdivo又重回增長(zhǎng)勢(shì)頭。

    為了彌補(bǔ)損失，BMS布局了細(xì)胞療法。目前已有兩款CAR-T療法在美國(guó)上市，去年Abecma營(yíng)收1.64億美元，Breyanzi營(yíng)收8700萬(wàn)美元。BMS還在不斷拓展產(chǎn)品管線。

葛蘭素史克

    葛蘭素史克（GSK）2021年?duì)I收341億英鎊，同比增長(zhǎng)5%。其中，GSK與Vir Biotechnology合作開發(fā)的新冠抗體藥物Xevudy（Sotovimabb）去年銷售額達(dá) 9.58億英鎊（12.6億美元）。但今年4月，美國(guó)FDA宣布，不再授權(quán)Xevudy在美國(guó)任何地區(qū)治療新冠，原因是此前授權(quán)劑量的Xevudy不太可能對(duì)現(xiàn)在主要流行的BA.2變種病毒治療有效。

    GSK的另外兩種年銷售額超過(guò) 10 億美元的產(chǎn)品是：COPD三聯(lián)療法Trelegy Ellipta（糠酸氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅吸入粉霧劑）和抗炎藥Nucala(美泊利單抗)。而帶狀皰疹疫苗Shingrix首年出現(xiàn)銷售額下滑，2021年銷售額為 17.2 億英鎊。不過(guò)，GSK認(rèn)為在大流行之后 Shingrix銷售額將反彈。

    GSK表示將在2022年年中將旗下的消費(fèi)者部門單獨(dú)上市，公司預(yù)計(jì)2022年制藥和疫苗業(yè)務(wù)的調(diào)整后收益將增長(zhǎng)12%至14%，銷售額將增長(zhǎng)5%至7%。

賽諾菲

    賽諾菲2021年收入377.61億歐元，同比增長(zhǎng)7.1 %。其中制藥業(yè)務(wù)收入合計(jì) 269.70億歐元，同比增長(zhǎng)7.6%；疫苗業(yè)務(wù)收入63.23億歐元，同比增長(zhǎng)6.8%。其中，公司王牌免疫產(chǎn)品達(dá)必妥（度普利尤單抗）2021年銷售收入同比增長(zhǎng)52.7%達(dá)52.49億歐元，并繼續(xù)奮力沖刺100億+歐元的目標(biāo)。其增長(zhǎng)得益于成人、青少年、6-11歲兒童特應(yīng)性皮炎患者的需求持續(xù)釋放，以及在哮喘、慢性鼻-鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）適應(yīng)癥上的標(biāo)簽擴(kuò)大和患者滲透。

    在疫苗業(yè)務(wù)方面，盡管賽諾菲保持了領(lǐng)先地位， 但第四季度全球流感疫苗銷售額下降了 12.4%，銷售額約為 12.4 億美元。美國(guó)的情況更加嚴(yán)峻，同期流感疫苗銷量暴跌 48.3%，賽諾菲2021全年在美國(guó)的流感疫苗銷量下降了 13.6%。

阿斯利康

    2021年，阿斯利康營(yíng)收374.2億美元，同比增長(zhǎng)41%。爆發(fā)式增長(zhǎng)主要得益于對(duì)亞力兄制藥(Alexion)的收購(gòu)及新冠疫苗Vaxzevria。從Alexion獲得的罕見病藥物合計(jì)貢獻(xiàn)了31億美元的營(yíng)收。腺病毒載體疫苗Vaxzevria在日本和歐盟上市，全年供應(yīng)了25億劑，收入達(dá)到39.81億美元。另外，阿斯利康在腫瘤業(yè)務(wù)仍保持高速增長(zhǎng)（+19%），達(dá)到136.63億美元。

    阿斯利康2021年新興市場(chǎng)銷售額超過(guò)美國(guó)區(qū)，為122.81億美元，約為全球收入的1/3，2021 年阿斯利康在中國(guó)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收 60.11 億美元，同比增長(zhǎng)12%。

    阿斯利康預(yù)計(jì)2022財(cái)年的總營(yíng)收增長(zhǎng)將在15%至15%之間，中國(guó)區(qū)業(yè)績(jī)可能出現(xiàn)中個(gè)位數(shù)比例下滑，主要由于集采和醫(yī)保的持續(xù)影響。