公司研發(fā)中心建有現(xiàn)代化實驗室和中試中心,配備有進口高效液相色譜儀、氣相色譜儀、三重四級桿液質(zhì)聯(lián)用儀等各類進口分析儀器以及全套口服固體制劑中試設備。
建立了完善的藥物研發(fā)組織管理體系及藥物研發(fā)過程質(zhì)量管理體系。配備了超百人的專職研發(fā)團隊,碩士以上學歷超80%,其中博士5人。并與清華大學、中國科學技術大學、中國藥科大學、安徽醫(yī)科大學、安徽中醫(yī)藥大學等國內(nèi)高校建立了廣泛而深入的合作。
公司是“安徽省企業(yè)技術中心”、“安徽省藥物緩控釋工程技術研究中心”,同時與中國科技大學合作設立了企業(yè)博士后工作站。2019年,公司“難溶藥物單層芯滲透泵控釋技術研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化應用”項目獲得安徽省科學技術獎一等獎。獲得國家授權(quán)發(fā)明專利40余項。
“創(chuàng)新是企業(yè)最高效率”。公司已逐步建立和完善五大技術平臺:在化學藥制劑領域,建成獨具特色的“立方?滲透泵控釋技術平臺”;在中藥與天然產(chǎn)物領域,建成了“破壁破膜環(huán)形逆流萃取與分離產(chǎn)業(yè)化技術平臺”;在化學原料藥領域,打造以高效、環(huán)保為核心的“綠色化學生產(chǎn)與研發(fā)技術平臺”;伴隨企業(yè)成長并不斷完善的 “化學藥物開發(fā)技術平臺”;全新打造的“抗體藥物研發(fā)技術平臺”。依托于創(chuàng)新性的研發(fā)技術平臺,公司在心血管類用藥、消化系統(tǒng)用藥、皮膚外用藥、眼科用藥、精麻藥方面形成了豐富且差異化的產(chǎn)品管線布局。
藥物研究所注冊部——從事中國國家藥品監(jiān)督管理局審評、審批的藥品注冊;
技術部注冊專員——從事API國際注冊;質(zhì)量管理部設有注冊人員,從事省級藥品監(jiān)督管理局審批的藥品注冊。
豐富的藥品注冊經(jīng)驗;
多例注冊成功的案例;
自理完成公司所有已有品種的注冊工作。
擁有強大的生產(chǎn)能力。有3座制劑生產(chǎn)工廠,1座API生產(chǎn)工廠,另有1座預期年產(chǎn)值10億元的API工廠正在建設中;
可生產(chǎn)片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑、溶液劑、糖漿劑等多種劑型,有滲透泵制劑專用生產(chǎn)線,并正在建設麻醉藥品和精神藥品專用生產(chǎn)線。
設有藥物研究所和技術部,可迅速將引進技術進行轉(zhuǎn)化;
配備專業(yè)人員,有能力將引進技術較好的落地,無障礙的進行生產(chǎn)轉(zhuǎn)移、分析方法轉(zhuǎn)移等;
公司強大的組織管理能力和各職能部門的良好的執(zhí)行力,確保引進技術能高效的轉(zhuǎn)化。
能夠與國家級、省級和市級的藥品監(jiān)督管理部門開展平等的、面對面的充分交流。
液質(zhì)聯(lián)用儀
氣相質(zhì)譜聯(lián)用儀
LS13320型激光粒度儀
近紅外光譜儀
API3200型液質(zhì)聯(lián)用儀